代表挨拶・
コンサルタント紹介

私は、医薬情報担当者からこの業界に身を投じ、
その後、大型新薬の国際共同開発への参画、医薬品及び医療機器の安全管理業務の推進、
100名を越える部署の構造改革等を経験してまいりました。
その中で学んだことは、自由闊達なる意見交換から生まれた知恵を絞った戦略の立案、
効率的な業務運営がいかに大切であるか、その過程を通じていかに人は成長できるかという点でありました。
目を転じて、昨今の医薬品・医療機器業界を取り巻く環境は、
企業自らの不祥事もあって益々規制環境の厳しさが増し、
コンプライアンス遵守の重要性が国民的関心事となっております。
加えて、毎年の薬価基準の改定から収益環境も厳しさを増す中、
特に企業規模が十分でない企業様からは「少ないスタッフで幅広い業務を網羅し、
年々高まるコンプライアンスを遵守しながら対応していくことは大きな試練だ。」とのお声をしばしばお聞き致します。
一方で、極めてメディカルニーズの高い再生医療等製品という新たな技術開発に挑戦し、
難病に苦しむ患者様の治療に光明をもたらすという事業に成功を収めている企業様もいらっしゃいます。
何とかこれまでの経験を生かし、経営にご苦労されている企業様のお役に立てないか、
新たな挑戦に立ち向かっている企業様の少しでもお力添えになれないか、
そしてその中で働く方々の成長に微力ながらも貢献できないかと考え、キューズコンサルティングは始まりました。

私たちは、医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発に始まり、
申請から承認、そして市販後までの幅広いフェーズをカバーするだけでなく、
業許可取得、GMP適合性調査や外国製造業者認定といった許認可業務に至るまで、
クライアント様のお悩みに誠実に耳を傾け、ご期待に沿うだけでなく、
付加価値のあるご提案を提示し、クライアント様と共に、お悩みの解決に挑戦してまいります。
また、実務、戦略立案、組織改革に精通したスタッフが、質の高い成果物のご提供及び業務の効率化に向けた改革をご支援し、組織の活性化による人財の育成にも貢献してまいります。

キューズコンサルティングは、
これからもクライアント様の夢の実現及び人財の育成における無限の可能性を追求し続けてまいります。

キューズコンサルティング株式会社 代表取締役
高野 素幸
Motoyuki Takano

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コンサルタント紹介

高野 素幸

高野 素幸

Motoyuki Takano

キューズコンサルティング株式会社

代表取締役

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吉田 隆

吉田 隆

Takashi Yoshida

キューズコンサルティング株式会社

会長

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各専門コンサルタント /経歴

CMC薬事
大手外資系製薬企業 CMC開発薬事部長、CMC薬事部長(新薬開発~市販後変更管理)
社外活動:製薬協品質委員会副部会長、レギュラトリーサイエンス財団品質委員、DIA Japanプログラム委員
CMC薬事
大手外資系製薬会社日本工場(分析、製造、品質管理)、CMC薬事(新薬開発~市販後変更管理)、GMP監査、薬制部長(市販後CMC変更管理、医薬品・医療機器業許可更新)、信頼性保証室長(総括製造販売責任者事務局)
疫学・臨床統計
大手内資系製薬会社臨床統計(新薬開発における統計解析)、大手外資系製薬会社(疫学調査、製造販売後臨床試験計画)
非臨床
大手内資系製薬会社研究所(新薬創出)、グローバルプロジェクトリーダー(国際共同開発)、研究所長、国内ベンチャービジネス事業開発(シードの導入導出)
医療機器
大手内資系製薬会社研究所(製剤開発、新薬申請、GMP対応)、開発企画部(新医療機器開発、導入、アカデミア連携)
メディカルライティング
大手外資系製薬会社臨床開発(モニター、臨床計画立案)、メディカルライティング、申請資料作成(CTD編集)、 メディカルアフェアーズ(製造販売後臨床試験企画)
営業・マーケティング・
事業
大手外資系製薬会社ジェネラルマネージャー(新領域参入、リソース管理、企業統合・事業売却、新製品発売、パートナービジネス推進、組織デザイン・サイジング・人財の獲得)
グローバル事業
コンサルタント
大手外資系製薬会社ジェネラルマネージャー、経営コンサルタント(海外から日本への事業進出サポート、導入・導出サポート、事業経営全般サポート)
流通
大手外資系製薬会社流通部門ヘッド(流通スキーム、新規参入ビジネスにおける流通機能構築、3PL設定、製品特性に応じたベストな流通形態の提案、卸への利益体系をマージンビジネスからPay for Performanceのフィービジネスへの転換)
薬価
大手外資系製薬会社パブリックアフェアーズ(新薬薬価戦略構築(有用性加算取得)、薬価交渉、保険償還)

その他の外部企業との連携

国内メディカルライティング会社(CTD資料作成)、薬価コンサルティング会社(医薬品、医療機器、再生医療等製品の薬価戦略立案、薬価申請資料作成、薬価交渉代理)、電子的申請資料作成会社(CDISC、Gateway対応)等