COMPANY PROFILE
会社概要

社名 株式会社キューズ
代表者 高野 素幸
従業員数 10名
所在地 〒102-0084
東京都千代田区二番町9-3
電話 TEL.03-6803-6361
U R L https://cues.or.jp/
事業内容

1.コンサルタント業務

安全管理業務効率化のための作業分析ならびに業務改善のご提案

当局との照会事項の回答の助言・面談のサポート

製造販売業許可取得・更新の支援

各種SOPの作成

CTD2.7、添付文書案の作成

その他

2.安全管理業務

医薬品・医療機器の安全管理業務の一括受託

安全管理情報(副作用等)の収集・解析・措置の実施

弊社保有のSafetydatabaseを利用した安全性評価(治験・市販後)

RMP、PBRER、DSUR、未知非重篤定期報告、感染症定期報告等の作成

3.市販後薬事業務

添付文書および関連資料の作成

当局からの照会事項の対応

CMC薬事業務

承認書のメンテナンス

薬価算定プロセスのサポート

取引先 大手外資系医薬品メーカー、大手内資系医薬品メーカー、医療機器メーカー
取引銀行 三菱UFJ銀行、三井住友銀行、みずほ銀行
アクセス 電車でお越しの場合 :東京メトロ 有楽町線「麹町駅」徒歩約1分