代表挨拶・
コンサルタント紹介

代表メッセージ

キューズコンサルティングは、日本の医療産業の変化をただ追うのではなく、その変化をリードする存在でありたいと願っています。私たちの使命は、革新的なソリューションを通じて、患者様に新たな希望と治療の機会を提供することです。この目的のもと、私たちは日々の業務に取り組んでおります。

私たちの世界は、医療の進歩とともに日々変化しています。特に医薬品の開発は、ケミカルからバイオ、さらには再生医療や細胞治療へと、目覚ましい進化を遂げています。キューズコンサルティングは、このダイナミックな変化の最前線に立つお客様と共に、医療業界の発展に貢献しています。

私たちは、開発薬事・薬制薬事、CMC薬事、安全管理、製造販売後調査といった幅広いサービスを提供しております。これらのサービスは、全て製薬企業での豊富な経験を持つプロフェッショナルによって支えられています。私たちの専門知識と経験は、医薬品の開発から市場への導入まで、お客様を全面的にサポートするために活用されています。

キューズコンサルティングは、医療業界の未来に向けて、医療の進歩が一人でも多くの患者様に福音をもたらすことを心から願っております。

キューズコンサルティング株式会社
代表取締役 高野 素幸 Motoyuki Takano

コンサルタント紹介

高野 素幸 Motoyuki Takano

キューズコンサルティング株式会社 代表取締役

専門

  • ファーマコビジランス組織の効率化
  • 安全確保措置の立案
  • 承継時の安全性データの移管
  • リスクマネジメントプランの作成
  • グローバル安全確保措置の立案

経歴

  • 第一製薬:営業企画、臨床開発プロジェクトリーダー
  • ワイス:臨床開発プロジェクトリーダー
  • サノフィ:臨床開発プロジェクトリーダー、PV データベース管理
  • シャイアー:ファーマコビジランス部長、安全管理責任者
  • フェリング:ファーマコビジランス部長、安全管理責任者、製造販売後調査等管理責任者
  • メドトロニック:治験安全管理部長、安全管理責任者

吉田 隆 Takashi Yoshida

キューズコンサルティング株式会社 会長

専門

  • 薬事戦略(開発・薬制市販後薬事)
  • 企業としてのリスクマネジメント
  • 企業の合併・製品の承継

経歴

  • 藤沢薬品工業:臨床開発、開発薬事部長、USプロジェクトマネジメント
  • アステラス製薬:開発薬事部長
  • サノフィ:執行役員薬事本部長、ファーマコビジランス本部長、信頼性保証本部長、ジャパンパシフィック地域薬事本部長、総括製造販売責任者
  • グラクソ・スミスクライン:取締役薬事部門長、パブリックアフェアーズ部門長、総括製造販売責任者

在籍する各専門コンサルタントの経歴

CMC薬事大手外資系製薬企業 CMC開発薬事部長、CMC薬事部長(新薬開発~市販後変更管理)
社外活動:製薬協品質委員会副部会長、レギュラトリーサイエンス財団品質委員、DIA Japanプログラム委員
疫学・臨床統計大手内資系製薬会社臨床統計(新薬開発における統計解析)、大手外資系製薬会社(疫学調査、
製造販売後臨床試験計画)
非臨床大手内資系製薬会社研究所(新薬創出)、グローバルプロジェクトリーダー(国際共同開発)、
研究所長、国内ベンチャービジネス事業開発(シードの導入導出)
医療機器医療機器研究所、工場品質管理・品質保証、薬事申請(一般医療機器届出、管理医療機器認証申請、医療機器製造業許可等)総括製造販売責任者、品質保証責任者、責任技術者)
メディカル
ライティング
大手外資系製薬会社臨床開発(モニター、臨床計画立案)、メディカルライティング、
申請資料作成(CTD編集)、 メディカルアフェアーズ(製造販売後臨床試験企画)
グローバル事業
コンサルタント
大手外資系製薬会社ジェネラルマネージャー、経営コンサルタント
(海外から日本への事業進出サポート、導入・導出サポート、事業経営全般サポート)
流通大手外資系製薬会社流通部門ヘッド
(流通スキーム、新規参入ビジネスにおける流通機能構築、3PL設定、製品特性に応じたベストな流通形態の
提案、卸への利益体系をマージンビジネスからPay for Performanceのフィービジネスへの転換)
薬価大手外資系製薬会社パブリックアフェアーズ(新薬薬価戦略構築(有用性加算取得)、薬価交渉、保険償還)

外部企業との連携

国内メディカルライティング会社(CTD資料作成)、薬価コンサルティング会社(医薬品、医療機器、再生医療等製品の薬価戦略立案、薬価申請資料作成、薬価交渉代理)、電子的申請資料作成会社(CDISC、Gateway対応)、国内大手CRO、国内中堅CRO、Global Consulting Firm等

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