代表挨拶・コンサルタント紹介
Message
代表メッセージ
コンサルタント紹介
代表取締役
専門
- ファーマコビジランス組織の効率化
- 安全確保措置の立案
- 承継時の安全性データの移管
- リスクマネジメントプランの作成
- グローバル安全確保措置の立案
経歴
- 第一製薬:営業企画、臨床開発プロジェクトリーダー
- ワイス:臨床開発プロジェクトリーダー
- サノフィ:臨床開発プロジェクトリーダー、PV データベース管理
- シャイアー:ファーマコビジランス部長、安全管理責任者
- フェリング:ファーマコビジランス部長、安全管理責任者、製造販売後調査等管理責任者
- メドトロニック:治験安全管理部長、安全管理責任者
会長
吉田 隆 Takashi Yoshida
専門
- 薬事戦略(開発・薬制市販後薬事)
- 企業としてのリスクマネジメント
- 企業の合併・製品の承継
経歴
- 藤沢薬品工業:臨床開発、開発薬事部長、USプロジェクトマネジメント
- アステラス製薬:開発薬事部長
- サノフィ:執行役員薬事本部長、ファーマコビジランス本部長、信頼性保証本部長、ジャパンパシフィック地域薬事本部長、総括製造販売責任者
- グラクソ・スミスクライン:取締役薬事部門長、パブリックアフェアーズ部門長、総括製造販売責任者
在籍する各専門コンサルタントの経歴
CMC薬事
大手外資系製薬企業 CMC開発薬事部長、CMC薬事部長(新薬開発~市販後変更管理)、社外活動:製薬協品質委員会副部会長、レギュラトリーサイエンス財団品質委員、DIA Japanプログラム委員
大手内資系企業、大手外資系企業 CMCマネージャー、研究所勤務
大手内資系企業、大手外資系企業 CMCマネージャー、研究所勤務
疫学・臨床統計
大手内資系製薬会社臨床統計(新薬開発における統計解析)、大手外資系製薬会社(疫学調査、製造販売後臨床試験計画)
非臨床
大手内資系製薬会社研究所(新薬創出・薬理)、グローバルプロジェクトリーダー(国際共同開発)、研究所長、国内ベンチャービジネス事業開発(シードの導入導出)
大手外資系製薬会社安全性研究所(毒性、薬物動態)、ファーマコビジランス部門(安全管理責任者、安全性評価、データベース管理等)
大手外資系製薬会社安全性研究所(毒性、薬物動態)、ファーマコビジランス部門(安全管理責任者、安全性評価、データベース管理等)
メディカルライティング
大手外資系製薬会社臨床開発(モニター、臨床計画立案)、メディカルライティング、申請資料作成(CTD編集)、 メディカルアフェアーズ(製造販売後臨床試験企画)
グローバル事業コンサルタント
大手外資系製薬会社ジェネラルマネージャー、経営コンサルタント(海外から日本への事業進出サポート、導入・導出サポート、事業経営全般サポート)
流通
大手外資系製薬会社流通部門ヘッド(流通スキーム、新規参入ビジネスにおける流通機能構築、3PL設定、製品特性に応じたベストな流通形態の提案、卸への利益体系をマージンビジネスからPay for Performanceのフィービジネスへの転換)
薬価
大手外資系製薬会社パブリックアフェアーズ(新薬薬価戦略構築(有用性加算取得)、薬価交渉、保険償還)
外部企業との連携
国内メディカルライティング会社(CTD資料作成)、薬価コンサルティング会社(医薬品、医療機器、再生医療等製品の薬価戦略立案、薬価申請資料作成、薬価交渉代理)、電子的申請資料作成会社(CDISC、Gateway対応)、国内CRO、Global Consulting Firm等